video
Sticlă sterilă cu umidificator rezistentă la scurgeri-

Sticlă sterilă cu umidificator rezistentă la scurgeri-

O sticlă de umidificator este un dispozitiv medical specializat conceput pentru umidificarea gazelor uscate de respirație în sistemele de suport respirator, utilizat pe scară largă în ventilația mecanică, terapia cu oxigen și tratamentul cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP). Funcționează prin depozitarea apei sterile sau a fluidului de umidificare medical, care este încălzit (sau vaporizat pasiv) pentru a genera gaz umidificat care umezește căile respiratorii ale pacientului, prevenind uscarea mucoasei, iritația și îngroșarea sputei. Echipat cu funcții anti-scurgeri, anti-bacteriene și de control precis al fluidelor, acesta servește ca un instrument auxiliar esențial pentru pacienții cu boli respiratorii, insuficiență respiratorie acută sau cei care necesită sprijin pe termen lung-căilor respiratorii - esențial pentru spitale, clinici, îngrijire la domiciliu și setări de salvare pre-spitalicească.

Introducerea Produsului

O sticlă de umidificator este un dispozitiv medical specializat conceput pentru umidificarea gazelor uscate de respirație în sistemele de suport respirator, utilizat pe scară largă în ventilația mecanică, terapia cu oxigen și tratamentul cu presiune pozitivă continuă a căilor respiratorii (CPAP). Funcționează prin depozitarea apei sterile sau a fluidului de umidificare medical, care este încălzit (sau vaporizat pasiv) pentru a genera gaz umidificat care umezește căile respiratorii ale pacientului, prevenind uscarea mucoasei, iritația și îngroșarea sputei. Echipat cu funcții anti-scurgeri, anti{-bacteriene și de control precis al fluidelor, acesta servește ca un instrument auxiliar critic pentru pacienții cu boli respiratorii, insuficiență respiratorie acută sau cei care necesită sprijin pe termen lung-căilor respiratorii-esențial pentru spitale, clinici, îngrijire la domiciliu și setări de salvare pre-spitalicelor.

Fabricat din materiale medicale rezistente la temperatură-înaltă-, sticla umidificatorului are un design structural științific: corpul sticlei transparent permite monitorizarea-în timp real a nivelurilor de lichid, în timp ce capacul de etanșare-etanșat cu o garnitură de silicon asigură o conexiune etanșă cu circuitele de ventilație sau tuburile de oxigen. Supapa anti-respirare integrată previne curgerea inversă a gazului sau fluidului umidificat în sistemul respirator, eliminând riscul de aspirație. Pentru sticlele umidificatoare încălzite, interfața de bază de încălzire este compatibilă cu modelele de ventilatoare principale, asigurând un transfer stabil de căldură și o eficiență constantă de umidificare. Sunt disponibile atât versiunile de unică folosință, cât și cele reutilizabile, cea din urmă acceptând sterilizarea la temperatură înaltă-pentru o utilizare repetată în siguranță. Fiecare unitate este supusă unei verificări stricte a calității, respectând standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru dispozitive medicale, garantând fiabilitate și siguranță în aplicațiile clinice.

 

Specificația produsului

 

Articol

Descriere

Aplicație

Umidificarea gazului respirator în timpul ventilației mecanice/oxigenoterapia; previne uscarea cailor respiratorii si complicatiile aferente; compatibil cu sistemele de suport respirator

Componentele de bază

Corp flacon transparent, capac de etanșare-etanșat, garnitură din silicon, supapă anti-respirare, interfață de conectare standardizată, scară pentru nivelul apei

Material

PP (polipropilenă)/PET (tereftalat de polietilenă) de calitate medicală; garnitură din silicon (grad-alimentar); acoperire interioară anti-bacteriană (pentru versiuni reutilizabile)

Populații compatibile

Adulți, copii și adolescenți, sugari

Caracteristici cheie de siguranță

Etanșare anti-scurgere, supapă anti-respirare, material anti-bacterian, protecție la supraumplere

Dimensiuni

Adult: 12×8×6 cm; Pediatrie: 10×6×5 cm; Sugar: 8×5×4 cm

Sterilitate

EO-sterilizat (de unică-utilizare); Reutilizabil (suportă sterilizarea la temperatură înaltă{{2})

Perioada de valabilitate

3 ani (de unică-utilizare, nedeschis și depozitat corespunzător); 5 ani (reutilizabil, excluzând uzura de la sterilizarea repetată)

Accesorii

Ghid de umplere cu apă sterilă, pungă de depozitare impermeabilă (de unică-utilizare); indicator de sterilizare, perie de curățare (reutilizabilă)

 

Proprietățile produsului

Humidifier Bottle2

 

 

  • Umidificare eficientă:Menține umiditatea relativă a gazului inhalat la 30-60% (reglabil pentru modelele încălzite), potrivind nevoile fiziologice de umiditate a căilor respiratorii, reducând riscul de pneumonie asociată ventilatorului (VAP) și de sângerare a căilor respiratorii.
  • Rezistent-scurgerii și anti-aspirație:Structura dublă-de etanșare (garnitură din silicon + blocare filet) previne scurgerea fluidului; Supapa anti-respirare blochează fluxul invers al gazului/fluidului umidificat, asigurând siguranța pacientului.
  • Protecție anti-bacteriană:Versiunile reutilizabile au un strat interior anti{0}}bacterian care inhibă mai mult sau egal cu 99% dintre agenții patogeni comuni (de exemplu, Staphylococcus aureus, Escherichia coli); versiunile de unică-utilizare sunt pre-sterilizate pentru a evita infecția-încrucișată.

 

 

  • Design prietenos- utilizatorului:Corpul sticlei transparent cu cântare clare pentru nivelul apei pentru monitorizarea ușoară a fluidului și umplerea în timp util; gura lată a sticlei de calibru- facilitează curățarea și umplerea fără scurgeri; Forma ușoară și compactă economisește spațiu în configurațiile echipamentelor medicale.
  • Compatibilitate universală:Interfața standard Luer Lock de 15/22 mm se potrivește tuturor tipurilor de ventilatoare, concentratoare de oxigen, aparate CPAP și circuite respiratorii; trei opțiuni de mărime (adult/pediatric/sugar) se adaptează la diferitele nevoi ale pacientului și configurații de echipament.
Humidifier Bottle3

 

Scenarii de aplicare

  1. Setări clinice ale spitalelor: UTI, secții respiratorii, săli de operație și departamente de urgență pentru umidificare în timpul ventilației mecanice a pacienților în stare critică, oxigenoterapie post-operatorie și gestionarea sindromului de detresă respiratorie acută (ARDS).
  2. Îngrijire la domiciliu: potrivită pentru pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC), sindrom de apnee în somn sau boli neuromusculare care necesită-oxigenterapie pe termen lung sau tratament CPAP, îmbunătățind confortul în timpul suportului respirator la domiciliu.
  3. Salvare pre-spitalicească: ambulanțe și echipe de salvare de urgență pentru umidificarea gazelor respirabile în timpul transportului pacienților, în special pentru cei cu uscăciune severă a căilor respiratorii sau transfer pe distanțe lungi-.
  4. Instituții de reabilitare și îngrijire medicală: aziluri de bătrâni, centre de reabilitare și clinici comunitare pentru pacienți vârstnici, pacienți imobilizați la pat sau cei cu funcție respiratorie afectată care au nevoie de terapie continuă cu oxigen cu flux scăzut{0}}.
  5. Scenarii medicale speciale: stații medicale de-altitudine mare, regiuni cu-climă uscată și secții de boli infecțioase-oferind umidificare țintită și reducând riscurile de infecție-încrucișată în medii cu risc-extrem sau ridicat.

Humidifier Bottle4

Proprietăți fizice

 

Articol

Caietul de sarcini

Temperatura de operare

-5 grade ~60 grade (modele pasive); 10 grade ~ 80 grade (modele încălzite, numai corpul sticlei)

Duritatea materialului

Corp sticla: Shore D 60-70; Garnitura din silicon: Shore A 40-50

Greutatea produsului

Adult: 100-150g (gol); Pediatric: 70-100g (gol); Sugar: 40-70g (gol)

Capacitate

Adult: 500ml; Pediatric: 300ml; Sugar: 150 ml

Eficienta de umidificare

Modele pasive: mai mare sau egală cu 40% RH (la 25 de grade, debit 5L/min); Modele încălzite: 30-60% RH (reglabil)

耐压强度 (Rezistența la presiune)

Mai mare sau egal cu 0,5 MPa (fără deformare sau scurgere)

Rata anti-bacteriană

Mai mare sau egal cu 99% (pentru versiunile acoperite reutilizabile, testate conform ISO 22196)

Precizia scalei nivelului apei

±5ml

 

QA&QC

 

Humidifier Bottle 1

Certificari: respectă pe deplin standardele sistemului de management al calității dispozitivelor medicale ISO 13485, certificarea CE pentru dispozitive medicale și cerințele de înregistrare NMPA. Fiecare lot de producție este supus unor teste riguroase de calitate:

Test de scurgere: Simulează condițiile clinice de presiune (0,3-0,5 MPa) pentru a verifica că nu există scurgeri de lichid/gaz din corpul sticlei sau din capac.

Test de performanță anti-respirare: confirmă lipsa fluxului invers sub presiune negativă (-0,1 MPa) pentru a preveni riscurile de aspirație.

Evaluarea biocompatibilității materialelor: Efectuează teste de citotoxicitate, sensibilizare a pielii și iritarea mucoasei pe toate materialele de contact pentru a se asigura că nu există reacții adverse.

Test de eficiență a umidificării: Verifică umiditatea care îndeplinește cerințele standard la debitele de ventilație simulate (5-30L/min).

Test de performanță anti-bacterian: validează rata de inhibare a patogenilor a versiunilor acoperite reutilizabile.

Fiecare produs este marcat cu un număr unic de lot pentru trasabilitatea completă a producției, inspecției și distribuției. Este furnizată o instrucțiune de utilizare detaliată (IFU), inclusiv pași de umplere, metode de sterilizare și măsuri de siguranță.

 

Ambalare, depozitare, manipulare și transport

 

Ambalare:

Versiuni de unică folosință: ambalate individual în pungi compozite de plastic EO-sterilizată-, cu o pungă de depozitare impermeabilă și ghid de umplere incluse. Fiecare pachet este imprimat cu informații despre produs, data sterilizării, numărul lotului și data de expirare.

Versiuni reutilizabile: Ambalat in pungi PE cu indicatori de sterilizare si o perie de curatare, insotite de un manual de sterilizare si intretinere.

Transport în vrac: ambalat în cutii ondulate robuste, cu inserții de spumă anti{0}}coliziune pentru a preveni spargerea. Fiecare cutie este etichetată cu numele produsului, specificația, cantitatea, numărul de lot și semnele de avertizare „Dispozitiv medical fragil -”.

Depozitare:

Depozitați într-un mediu curat, uscat, bine-aerisit, cu o temperatură de -5 grade ~ 40 grade și umiditate relativă mai mică sau egală cu 80%.

Evitați lumina directă a soarelui, temperatura ridicată, umiditatea ridicată și contactul cu obiecte ascuțite, substanțe corozive (de exemplu, acizi, alcalii) sau materiale pe bază de ulei-.

Păstrați produsele de unică{0}}utilizare sigilate până la utilizare; nu deschideți pachetul în medii ne-sterile.

Stivuiți cutiile de carton nu mai mult de 8 straturi pentru a preveni zdrobirea produselor din interior.

Manipulare:

Produse de unică-utilizare: aruncați imediat după utilizare; nu reutilizați, nu reumpleți sau reambalați pentru a evita infecția-încrucișată.

Produse reutilizabile: După utilizare, goliți lichidul rezidual, curățați peretele interior cu peria furnizată și sterilizați prin autoclavă (121 grade, 20 minute) sau fierbere (100 grade, 15 minute). Verificați dacă există crăpături, deteriorarea etanșării sau decojirea stratului înainte de reutilizare; aruncați dacă sunt găsite defecte.

Evitați căderea sau impactul în timpul manipulării; nu utilizați dacă corpul flaconului este tulbure, fragil sau are scurgeri.

transport:

Transportați în conformitate cu reglementările naționale și internaționale privind transportul dispozitivelor medicale, evitând coliziunile violente, șocurile, ploaia sau umezeala.

Folosiți ambalaje rezistente la șocuri pentru{0}}transportul pe distanțe lungi; evitați amestecarea cu obiecte grele sau ascuțite.

Procesul de transport va fi înregistrat, inclusiv data plecării, destinația, condițiile de transport și informațiile despre destinatar, pentru o trasabilitate completă.

 

Motive pentru a ne alege

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang -, bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în toată lumea și am câștigat recunoașterea consumatorilor la nivel mondial cu bunuri de-înaltă calitate și un serviciu post-cuprinzător.

 

product-221-154

Portofoliu diversificat de produse

Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse ne-țesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.

product-270-152

Aprovizionare și colaborare de încredere

Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform cerințelor specifice.

copy

Asigurare strictă a calității

Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea-comenzilor, livrarea) ne diferențiază.

 

Certificat

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

 

Î: Sunt produsele dvs. conforme cu cerințele FDA / CE / MDR / ISO 13485?

R: Da, toate consumabilele și dispozitivele noastre medicale respectă pe deplin cerințele FDA, CE, MDR și ISO 13485. Respectăm strict aceste standarde internaționale de reglementare pe parcursul întregului proces de dezvoltare a produsului, producție și control al calității pentru a asigura siguranța, eficacitatea și fiabilitatea produsului.

Î: Puteți furniza certificate valabile și Declarație de conformitate actualizată?

A: Absolut. Putem furniza prompt documente de certificare valide (inclusiv înregistrarea FDA, certificatul CE, certificarea ISO 13485 etc.) și cea mai recentă Declarație de conformitate (DoC) actualizată, la cerere. Toate documentele sunt emise și recunoscute oficial de autoritățile de reglementare relevante pentru a răspunde nevoilor dumneavoastră de import și înregistrare.

Î: Aveți experiență în înregistrarea produselor în țara noastră?

R: Avem o experiență vastă în înregistrarea produselor în diferite țări și regiuni din întreaga lume. Echipa noastră profesionistă de reglementare este familiarizată cu procedurile locale de înregistrare, cerințele de documentare și cadrele de reglementare ale diferitelor piețe. Vă putem oferi suport complet pe tot parcursul procesului de înregistrare, inclusiv pregătirea documentelor, comunicarea tehnică și coordonarea cu autoritățile locale pentru a simplifica procesul de înregistrare pentru dvs.

Î: Care este procesul dumneavoastră de control al calității, de la materia primă la produsele finite?

R: Procesul nostru de control al calității este cuprinzător și acoperă întregul lanț de aprovizionare:
Inspecția materiilor prime primite: Toate materiile prime sunt testate conform standardelor specificate (de exemplu, puritate, biocompatibilitate) cu verificarea COA înainte de a intra în producție;
În-controlul calității procesului: etapele cheie de producție sunt monitorizate în-timp real, cu inspecții prin eșantionare pentru parametrii critici pentru a preveni abaterile;
Inspecția produselor finite: inspecție vizuală 100% și prelevare aleatorie de probe pentru performanță, sterilitate (dacă este cazul), integritatea ambalajului și conformitatea etichetării;
Trasabilitatea post-producție: fiecărui lot i se atribuie un cod unic de trasabilitate, care leagă materiile prime, înregistrările de producție și rezultatele testelor pentru o trasabilitate completă.

Tag-uri populare: sticla sterilă cu umidificator-rezistentă la scurgeri, China, sticle cu umidificator împotriva scurgerilor sterile-producători, furnizori, fabrică

Trimite anchetă

Acasă

Telefon

E-mail

Anchetă

sac