Tubul endotraheal (oral/nazal) cu manșetă este un dispozitiv respirator cheie pentru pacienții adulți care au nevoie de sprijin sigur pentru căile respiratorii. Designul său de inserție orală/nazală dublă oferă flexibilitate pentru intervenții chirurgicale, îngrijire în terapie intensivă și urgențe. Manșeta gonflabilă creează o etanșare etanșă, asigurând o ventilație eficientă în timp ce blochează refluxul și secrețiile pentru a reduce riscul de aspirație.
Fabricat din PVC sau silicon de calitate medicală-(fără latex-), îndeplinește standardele de biocompatibilitate ISO 10993, reducând la minimum iritația mucoasei. Cu un vârf neted pentru inserare atraumatică și compatibilitate cu ventilatoare/mașini de anestezie standard, se integrează perfect în fluxurile de lucru clinice. Disponibil în diametre de 6,0-9,0 mm și având un marker radioopac pentru verificarea cu raze X, se potrivește diverselor nevoi anatomice. Fiecare unitate trece teste stricte de scurgere și presiune, respectând standardele ISO 13485, CE și NMPA, asigurând fiabilitatea atunci când contează cel mai mult.
Specificația produsului
|
Articol |
Descriere |
|
Populația aplicabilă |
Adulti |
|
Traseul de inserare |
Orală/Nazală |
|
Tip manșetă |
Manșetă gonflabilă |
|
Volumul manșetei |
10-20 ml (specificații obișnuite) |
|
Diametrul interior al tubului |
6,0-9,0 mm (mai multe specificații disponibile) |
|
Material |
PVC/silicon de calitate{0}medicală |
|
Biocompatibilitate |
Respectă standardul ISO 10993 |
Proprietățile produsului

- Etanșare superioară a căilor respiratorii:Manșeta gonflabilă se extinde uniform pentru a crea o scurgere-etanșă, prevenind pierderea de gaz ventilator în timpul ventilației cu-presiune pozitivă și asigurând livrarea direcționată a oxigenului către plămâni.
- Reducerea riscului de aspirație:Formează o barieră fizică între căile aeriene superioare și trahee, blocând intrarea conținutului gastric, a salivei și a resturilor-scăzând în mod semnificativ incidența pneumoniei prin aspirație și a altor complicații-care pun viața în pericol.
- Inserție și plasare atraumatică:Vârful neted, rotunjit minimizează frecarea împotriva mucoasei nazale/bucale și a mucoasei traheale; Corpul tubului flexibil se adaptează la curbele anatomice, reducând traumatismele în timpul inserării și plasării prelungite.
- Compatibilitate clinică largă:Se integrează perfect cu aparate de anestezie, ventilatoare invazive/non{0}}invazive, sisteme de aspirație și accesorii de gestionare a căilor respiratorii (de exemplu, laringoscoape, bugie) utilizate în mediile clinice globale.
- Stabilitatea și siguranța presiunii:Manșeta menține o presiune constantă în diferite condiții de ventilație; conceput pentru a rezista supra-inflației și pentru a minimiza riscul de leziuni ale mucoasei traheale sau ischemie.
- Verificare radioopace:Markerul radioopac integrat permite medicilor să confirme plasarea corectă a tubului prin intermediul raze X-, eliminând riscul de intubare endobronșică accidentală.

Aplicație
Anestezie chirurgicala:
Stabilește o cale respiratorie sigură pentru pacienții adulți care efectuează anestezie generală în timpul procedurilor chirurgicale elective, de urgență sau complexe (de exemplu, intervenții chirurgicale abdominale, toracice, neurologice sau ortopedice).
01
Ventilație de îngrijire critică:
Oferă suport de ventilație mecanică pe termen lung-sau scurt-pacienților în stare critică din UTI, inclusiv celor cu insuficiență respiratorie, SDRA, sepsis sau sindrom post-stop cardiac.
02
Managementul căilor respiratorii de urgență:
Oferă acces rapid și fiabil la căile respiratorii în departamentele de urgență, ambulanțe sau scene de traumă pentru pacienții cu detresă respiratorie acută, obstrucție a căilor respiratorii sau stare mentală alterată.
03
Setari clinice specializate:
Folosit în secțiile de medicină respiratorie pentru pacienții cu afecțiuni respiratorii cronice care necesită ventilație temporară; angajat în unitățile de îngrijire post-operatorie pentru pacienții care se recuperează după o intervenție chirurgicală majoră care au nevoie de sprijin extins pentru căile respiratorii.
04
Grupuri de pacienţi cu-risc ridicat:
Ideal pentru adulții cu tulburări de conștiență, disfuncție la deglutiție (de exemplu, pacienții cu accident vascular cerebral), tulburări neuromusculare sau cei cu reflexe ale căilor respiratorii compromise-oferind protecție esențială împotriva aspirației.
05
Proprietăți fizice
|
Articol |
Caietul de sarcini |
|
Temperatura de operare |
-10 grade ~ 40 grade |
|
Rezistență la presiune |
Mai mare sau egal cu 30 cmH2O |
|
Flexibilitate |
Îndoire mai mare sau egală cu 90 de grade fără crăpare |
|
Lungime |
Oral: 22-28cm; Nazal: 28-34 cm |
|
Presiune de spargere a manșetei |
Mai mare sau egal cu 50 cmH2O |
QA&QC
- Certificari: ISO 13485, CE, NMPA conform.
- Testarea lotului: scurgeri, biocompatibilitate, verificări dimensionale.
- Trasabilitate: număr unic de lot pentru urmărirea completă.
- Documente de siguranță: IFU și MSDS furnizate.

Ambalare, depozitare, manipulare și transport
Produsul este furnizat în ambalaje sterile individuale cu oxid de etilenă (EO) cu o pungă exterioară din hârtie-compozită din plastic pentru protecție; trebuie depozitat într-un mediu curat, uscat și bine-aerisit, în intervalul de temperatură de -10 grade ~40 grade și umiditate relativă mai mică sau egală cu 80%, evitând lumina directă a soarelui, temperatura ridicată, umiditatea ridicată și contactul cu substanțe corozive sau obiecte ascuțite. Numai personalul medical instruit este autorizat să manipuleze produsul înainte de utilizare, să inspecteze ambalajul pentru a nu se deteriora, falsificare sau expirare și nu îl utiliza dacă sunt detectate defecte. În timpul transportului, respectați standardele internaționale și interne de transport a dispozitivelor medicale, asigurând protecție împotriva coliziunilor violente, ploii și umezelii pentru a menține integritatea produsului pe tot parcursul tranzitului.
Motive pentru a ne alege
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang -, bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în toată lumea și am câștigat recunoașterea consumatorilor la nivel mondial cu bunuri de-înaltă calitate și un serviciu post-cuprinzător.

Portofoliu diversificat de produse
Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse ne-țesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.

Aprovizionare și colaborare de încredere
Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform solicitărilor specifice.

Asigurare strictă a calității
Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea-comenzilor, livrarea) ne diferențiază.
Certificat

FAQ
Î: Sunt produsele dumneavoastră compatibile cu cerințele FDA / CE / MDR / ISO 13485?
R: Da, toate consumabilele și dispozitivele noastre medicale respectă pe deplin cerințele FDA, CE, MDR și ISO 13485. Respectăm strict aceste standarde internaționale de reglementare pe parcursul întregului proces de dezvoltare a produsului, producție și control al calității pentru a asigura siguranța, eficacitatea și fiabilitatea produsului.
Î: Puteți furniza certificate valabile și Declarație de conformitate actualizată?
A: Absolut. Putem furniza prompt documente de certificare valide (inclusiv înregistrarea FDA, certificatul CE, certificarea ISO 13485 etc.) și cea mai recentă Declarație de conformitate (DoC) actualizată, la cerere. Toate documentele sunt emise și recunoscute oficial de autoritățile de reglementare relevante pentru a răspunde nevoilor dumneavoastră de import și înregistrare.
Î: Aveți experiență în înregistrarea produselor în țara noastră?
R: Avem o experiență vastă în înregistrarea produselor în diferite țări și regiuni din întreaga lume. Echipa noastră profesionistă de reglementare este familiarizată cu procedurile locale de înregistrare, cerințele de documentare și cadrele de reglementare ale diferitelor piețe. Vă putem oferi suport complet pe tot parcursul procesului de înregistrare, inclusiv pregătirea documentelor, comunicarea tehnică și coordonarea cu autoritățile locale pentru a simplifica procesul de înregistrare pentru dvs.
Tag-uri populare: tub endotraheal oral nazal cuffed, China tub endotraheal oral nazal cuffed producători, furnizori, fabrică













