video
HMEF

HMEF

HMEF (filtru de schimb de căldură și umiditate) este un consumabil medical de bază conceput special pentru pacienții cu căi respiratorii artificiale, integrând recuperarea căldurii și umidității cu filtrare și protecție. Potrivit pentru ventilație mecanică sau scenarii de susținere a respirației spontane, reține eficient căldura și umiditatea din gazul expirat pentru a umidifica și încălzi aerul inhalat, în timp ce filtrează agenții patogeni și particulele. Nu numai că optimizează eficiența îngrijirii căilor respiratorii, dar și reduce riscul de infecții încrucișate, făcându-l un dispozitiv medical esențial în ATI, săli de operație, departamente de urgență și setări de îngrijire la domiciliu.

Introducerea Produsului

HMEF (filtru de schimb de căldură și umiditate) este un consumabil medical de bază conceput special pentru pacienții cu căi respiratorii artificiale, integrând recuperarea căldurii și umidității cu filtrare și protecție. Potrivit pentru ventilație mecanică sau scenarii de susținere a respirației spontane, reține eficient căldura și umiditatea din gazul expirat pentru a umidifica și încălzi aerul inhalat, în timp ce filtrează agenții patogeni și particulele. Nu numai că optimizează eficiența îngrijirii căilor respiratorii, dar și reduce riscul de infecții încrucișate, făcându-l un dispozitiv medical esențial în ATI, săli de operație, departamente de urgență și setări de îngrijire la domiciliu.

 

Caracteristici de bază

 

HMEF 2

Schimb eficient de căldură și umiditate: Adoptând materiale din fibre medicale foarte absorbante, poate recupera mai mult sau egal cu 85% din căldură și umiditate din gazul expirat, oferind aerului inhalat o temperatură și umiditate apropiate de condițiile fiziologice. Acest lucru reduce uscăciunea mucoasei căilor respiratorii, deteriorarea și formarea de cruste ale sputei, sporind confortul pacientului.

Filtrare cu protecție dublă: echipat cu un strat de filtru HEPA-, poate bloca mai mult sau egal cu 99,9% din particulele mai mari sau egale cu 0,3μm, precum și agenții patogeni precum bacteriile și virușii. Oferă protecție bi-pacienților și personalului medical, reducând riscul de infecții nosocomiale.

Compatibilitate universală: Având un design de interfață standardizat, este compatibil cu diferite tuburi endotraheale, tuburi de traheostomie și circuite de ventilație. Potrivit pentru adulți, pacienți pediatrici și sugari, poate fi instalat cu ușurință fără instrumente suplimentare.

Materiale sigure și confortabile: fabricate din materiale non{-toxice și inodore de calitate medicală, biocompatibilitatea este conformă cu standardele ISO 10993. Este hipoalergenic, cu o suprafață netedă și moale, minimizând iritația mucoasei căilor respiratorii.

Design ușor și durabil: produsul cântărește doar 5-12g și are o dimensiune compactă (5×3×2cm), fără a adăuga încărcare căilor respiratorii ale pacientului. Designul fluxului de aer cu un singur canal asigură o rezistență scăzută (mai mică sau egală cu 3 cmH₂O) și nu afectează eficiența ventilației.

 

Specificația produsului

 

Articol

Caietul de sarcini

Populații compatibile

Adulți, copii și adolescenți, sugari

Material

Hârtie de filtru din fibre de calitate medicală, carcasă ABS, garnitură din silicon

Eficiența schimbului de căldură și umiditate

Mai mare sau egal cu 85%

Eficiența de filtrare

Mai mare sau egal cu 99,9% pentru particule Mai mare sau egal cu 0,3μm

Temperatura de operare

-5 grade ~ 40 grade

Toleranță la umiditate relativă

10%~95%

Durata de viață

Utilizare de unică{0}: 24 de ore; Reutilizabil: 7 zile (după sterilizare EO)

Metoda de sterilizare

EO-sterilizat (furnizat steril)

 

Proprietățile produsului

HMEF 3

 

 

  • Setările spitalului:Folosit pentru îngrijirea căilor respiratorii a pacienților ventilați mecanic din UTI, săli de operație și secții respiratorii.
  • Salvare de urgență:Aplicat în ambulanțe și departamente de urgență pentru a oferi protecție temporară a căilor respiratorii și suport pentru temperatură-umiditate pentru pacienții cu insuficiență respiratorie.

 

 

 

 

  • Îngrijire la domiciliu:Potrivit pentru pacienții de reabilitare la domiciliu după traheotomie, simplificând procesul de îngrijire a căilor respiratorii.
  • Instituții medicale primare:Răspunde nevoilor de îngrijire ale pacienților cu boli respiratorii din spitalele și clinicile comunitare.
HMEF 4

 

Instrucțiuni de depozitare și utilizare

Depozitare: depozitați într-un mediu sigilat, curat, uscat și bine-aerisit. Evitați lumina directă a soarelui, temperaturile ridicate, contactul cu obiecte ascuțite și substanțe corozive. Păstrați produsele de unică{3}}utilizare sigilate până la utilizare.

Utilizare: pentru HMEF de unică-utilizare, aruncați imediat după utilizare pentru a preveni infecția-încrucișată. Pentru versiunile reutilizabile, sterilizați cu EO după fiecare utilizare și verificați dacă există deteriorări, contaminarea filtrului sau defecte de etanșare înainte de reutilizare. Evitați atingerea suprafeței interioare a filtrului care intră în contact cu căile respiratorii ale pacientului pentru a menține sterilitatea.

Asigurarea calității: Respectă standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru dispozitive medicale. Fiecare lot este supus unor teste stricte, inclusiv verificarea eficienței schimbului de căldură-umiditate, testarea performanței filtrării, testarea scurgerilor și evaluările de biocompatibilitate. Este atribuit un număr de lot unic pentru trasabilitate completă și este furnizată o instrucțiune de utilizare detaliată (IFU).

HMEF 5

Ambalare, depozitare, manipulare și transport

 

Ambalare:

Versiuni de unică folosință: ambalate individual în pungi compozite de plastic EO-sterilizate-de hârtie, cu o pungă de depozitare impermeabilă și rezistentă la praf. Fiecare pachet este imprimat cu informații despre produs, data sterilizării, numărul lotului și data de expirare.

Versiuni reutilizabile: Ambalate în pungi PE cu indicatori de sterilizare, însoțite de un ghid de curățare și sterilizare.

Transport în vrac: ambalat în cutii de carton ondulat robuste cu tampoane anti-zdrobire (de exemplu, folie cu bule, bumbac perlat) pentru a preveni deteriorarea structurală în timpul transportului. Fiecare cutie este etichetată cu numele produsului, specificația, cantitatea, numărul de lot și semne de avertizare „Dispozitiv medical”.

Depozitare:

Depozitați într-un depozit curat, uscat, bine-aerisit, cu o temperatură de -5 grade ~ 40 grade și umiditate relativă mai mică sau egală cu 80%.

Evitați lumina directă a soarelui, temperatura ridicată, umiditatea ridicată și contactul cu obiecte ascuțite, substanțe corozive (de exemplu, acizi, alcaline) și substanțe chimice volatile.

Păstrați produsele de unică{0}}utilizare sigilate până la utilizare; nu deschideți pachetul în medii ne-sterile.

Stivuiți cutiile de carton nu mai mult de 10 straturi pentru a preveni zdrobirea produselor din interior.

Manipulare:

Produse de unică-utilizare: aruncați imediat după utilizare; nu reutilizați, dezinfectați sau reambalați pentru a evita infecția încrucișată.

Produse reutilizabile: După utilizare, curățați bine pentru a îndepărta resturile și secrețiile, apoi sterilizați cu EO sau autoclavă (134 de grade, 20 de minute). Verificați dacă există fisuri, contaminarea filtrului, deteriorarea interfeței sau îmbătrânirea inelului de etanșare înainte de reutilizare; aruncați dacă sunt găsite defecte.

Evitați atingerea stratului filtrant și a suprafeței interioare a produsului în timpul manipulării pentru a menține sterilitatea.

transport:

Transportați în conformitate cu reglementările naționale și internaționale privind transportul dispozitivelor medicale, evitând coliziunile violente, șocurile, ploaia sau umezeala.

Utilizați vehicule frigorifice sau izolate pentru transportul în medii cu temperaturi extreme (sub -5 grade sau peste 40 grade) pentru a vă asigura că performanța produsului nu este afectată.

Procesul de transport va fi înregistrat, inclusiv data plecării, destinația, condițiile de transport și informațiile despre destinatar, pentru trasabilitate.

 

Motive pentru a ne alege

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang -, bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în toată lumea și am câștigat recunoașterea consumatorilor la nivel mondial cu bunuri de-înaltă calitate și un serviciu post-cuprinzător.

 

product-221-154

Portofoliu diversificat de produse

Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse ne-țesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.

product-270-152

Aprovizionare și colaborare de încredere

Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform cerințelor specifice.

copy

Asigurare strictă a calității

Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea-comenzilor, livrarea) ne diferențiază.

 

Certificat

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

Î: Care este procesul dumneavoastră de control al calității, de la materia primă la produsele finite?

R: Procesul nostru de control al calității este cuprinzător și acoperă întregul lanț de aprovizionare:
Inspecția materiilor prime primite: Toate materiile prime sunt testate conform standardelor specificate (de exemplu, puritate, biocompatibilitate) cu verificarea COA înainte de a intra în producție;
În-controlul calității procesului: etapele cheie de producție sunt monitorizate în-timp real, cu inspecții prin eșantionare pentru parametrii critici pentru a preveni abaterile;
Inspecția produselor finite: inspecție vizuală 100% și prelevare aleatorie de probe pentru performanță, sterilitate (dacă este cazul), integritatea ambalajului și conformitatea etichetării;
Trasabilitatea post-producție: fiecărui lot i se atribuie un cod unic de trasabilitate, care leagă materiile prime, înregistrările de producție și rezultatele testelor pentru o trasabilitate completă.

Î: Cum vă asigurați consistența lot-la-loturi?

R:Asigurăm consistența lot-la-prin:
Procese de producție standardizate (POS) urmate cu strictețe de operatori instruiți;
Echipamente de producție calibrate și întreținute pentru a asigura performanță stabilă;
Testarea de rutină a atributelor critice de calitate pe loturi;
Controlul statistic al procesului (SPC) pentru a monitoriza și ajusta parametrii de producție în timp real{0};
Revizuirea regulată a înregistrărilor loturilor și a datelor de calitate pentru a identifica și aborda eventualele variații.

Î: Puteți furniza COA, rapoarte de testare și înregistrări de trasabilitate?

R:Da, putem furniza certificat de analiză (COA) pentru fiecare lot, rapoarte detaliate de testare (inclusiv teste de materii prime, teste în-proces și teste de produs finit) și înregistrări complete de trasabilitate. Aceste documente includ informații precum furnizorii de materii prime, datele de producție, numerele de lot, rezultatele testelor și semnăturile de inspecție, asigurând transparență și trasabilitate deplină.

Tag-uri populare: hmef, China hmef producători, furnizori, fabrică, Exercițiu de respirație cu 3 mingi, HMEF, Resuscitator manual din PVC, Resuscitator manual din silicon, Cateter de aspirație închis steril de unică folosință, Sticlă umidificatoare sterilă etanșă

Trimite anchetă

Acasă

Telefon

E-mail

Anchetă

sac