Un resuscitator manual din silicon este un dispozitiv reutilizabil cu pungă-supapă-mască (BVM) conceput pentru sprijinul respirator de urgență, care include o pungă de resuscitare din silicon și o mască facială din silicon. Proiectat având în vedere ergonomia și durabilitatea, oferă o ventilație manuală fiabilă pentru pacienții cu stop respirator sau respirație inadecvată, iar proprietatea sa autoclavabilă permite utilizarea clinică repetată în condiții de siguranță în mediile medicale. Cu mare încredere în spitale, clinici, servicii de îngrijire de urgență și unități de terapie intensivă, acesta servește ca instrument de salvare-de bază pentru asistență respiratorie la-la cerere atunci când ventilația mecanică este indisponibilă sau imposibilă.
Fabricat din silicon de calitate medicală-de înaltă calitate-, resuscitatorul oferă rezistență și flexibilitate superioare în comparație cu alternativele din PVC-menținându-și forma și performanța după utilizare repetată și cicluri de autoclavare. Designul ergonomic al pungii de resuscitare asigură o prindere confortabilă, reducând oboseala mâinilor pentru furnizorii de servicii medicale în timpul eforturilor prelungite de resuscitare. Atât geanta, cât și masca de față sunt transparente, permițând monitorizarea vizuală a volumului de ventilație, a culorii buzelor pacientului și a expresiilor faciale pentru a evalua eficacitatea resuscitarii. Este echipat cu un sistem de supapă cu un singur sens de precizie, care împiedică gazul expirat să intre în pungă, asigurând o alimentare proaspătă cu aer sau oxigen suplimentar la fiecare respirație. Masca de față din silicon are o margine moale, conturată, care se conformează diverselor anatomii ale feței, creând o etanșare la scurgere-pentru a maximiza eficiența ventilației. Compatibil cu sursele standard de oxigen (prin intermediul unui port de intrare de oxigen integrat), poate furniza până la 100% oxigen suplimentar pentru a satisface nevoile critice ale pacientului. Fiecare unitate este supusă unor teste riguroase de calitate, inclusiv verificarea scurgerilor, verificări ale funcționalității supapelor, validare a autoclavabilității și evaluări de biocompatibilitate, în conformitate cu standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru utilizare clinică sigură și de lungă durată-.
Specificația produsului
|
Articol |
Descriere |
|
Aplicație |
Ventilație manuală de urgență pentru pacienții cu stop respirator sau respirație inadecvată |
|
Tip |
Dispozitiv cu pungă-supapă-mască reutilizabilă (BVM). |
|
Material |
Silicon de calitate -medicală |
|
Componentele de bază |
Geantă de resuscitare din silicon, mască facială din silicon, sistem de supapă-unică, orificiu de intrare a oxigenului |
|
Capacitate de ventilație |
Adult: 600-1200mL; Pediatrie: 300-600mL; Sugar: 150-300 ml |
|
Compatibilitate cu oxigenul |
Acceptă debite de oxigen de 5-15 L/min |
|
Dimensiuni masti |
Adult, pediatric, sugar |
|
Reutilizabilitate |
Reutilizabil |
|
Sterilitate |
Ne-steril |
|
Perioada de valabilitate |
5 ani |
Proprietățile produsului
- Reutilizabil și autoclavabil:Rezistă la autoclavarea repetată (134 de grade) pentru o utilizare clinică sigură,-eficientă-pe termen lung.
- Construcție rezistentă din silicon:Menține flexibilitatea și integritatea structurală după utilizare frecventă și sterilizare.
- Design ergonomic:Mânerul conturat al sacului de resuscitare reduce oboseala mâinilor în timpul resuscitării prelungite.
- Vizibilitate transparentă:Punga și masca transparente din silicon permit monitorizarea-în timp real a volumului de ventilație și a stării pacientului.
- Etanșare-de scurgere:Marginea moale, conformabilă a măștii se adaptează anatomiei faciale, asigurând o livrare eficientă de aer/oxigen.
- Sistem de supapă unidirecțional-:Împiedică re-intrarea gazelor, păstrând aportul de aer proaspăt/oxigen și minimizând riscurile de contaminare.
Aplicație
Setări pentru spitale și UTI:
Resuscitarea pacienților cu insuficiență respiratorie din cauza unui traumatism, stop cardiac sau boli severe.
01
Servicii medicale de urgență (EMS):
Sprijin de ventilație în timpul transportului pacientului și a îngrijirilor de urgență pre{0}}spitalicești.
02
Săli de operație:
Ventilație de rezervă pentru pacienți în timpul inducției anesteziei, apariției sau defecțiunii echipamentului.
03
Îngrijire pediatrică și neonatală:
Resuscitatoare adaptate la dimensiune-pentru sugari și copii care necesită o ventilație blândă și eficientă.
04
Unități de îngrijire-de lungă durată:
Suport respirator de urgență pentru rezidenții cu afecțiuni respiratorii cronice predispuse la exacerbări acute.
05
Proprietăți fizice
|
Articol |
Caietul de sarcini |
|
Temperatura de operare |
5 grade ~ 50 grade |
|
Duritatea materialului |
Geanta de resuscitare: Shore A 45-50; Mască: Shore A 30-35 |
|
Greutatea produsului |
Adult: 250-300g; Pediatrie: 180-220g; Sugar: 100-150g |
|
Diametrul interior al măștii |
Adult: 8-10cm; Pediatric: 5-7cm; Sugar: 3-5 cm |
|
Presiunea de deschidere a supapei |
1-2 cmH20 |
|
Diametrul orificiului de intrare a oxigenului |
6 mm |
|
Rezistenta la ciclul autoclavului |
Mai mare sau egal cu 100 de cicluri |
QA&QC
Certificari: Respectă standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru dispozitive medicale. Fiecare lot de producție este supus testării de scurgere pentru a asigura etanșeitatea la aer, verificarea funcționalității supapei pentru a confirma fluxul unidirecțional, verificări ale capacității de ventilație pentru a garanta livrarea eficientă a aerului, validarea autoclavabilității pentru a confirma rezistența în condiții de sterilizare și evaluări de biocompatibilitate (citotoxicitate, sensibilizare) pentru siliconul de calitate medicală-. Numărul unic de lot este atribuit pentru trasabilitatea completă a producției și distribuției și sunt furnizate instrucțiuni detaliate de utilizare (IFU) și fișă cu date de securitate a materialelor (MSDS).
Ambalare, depozitare, manipulare și transport
Ambalare: Ambalare individuală în pungă PE cu amortizare din spumă; transport în vrac în cutii ondulate robuste, cu protecție anti-coliziune.
Depozitare: depozitați într-un mediu curat, uscat și bine-aerisit (temperatura 5 grade ~ 50 grade, umiditate relativă mai mică sau egală cu 70%). Evitați lumina directă a soarelui, căldura ridicată sau contactul cu obiecte ascuțite și substanțe corozive. Păstrați dispozitivul în ambalajul original atunci când nu este utilizat.
Manipulare: reutilizabil-sterilizarea prin autoclavare (134 de grade) înainte de prima utilizare și după fiecare utilizare pe pacient. Verificați dacă există fisuri, rupturi sau defecțiuni ale supapelor înainte și după sterilizare. Asigurați-vă că masca formează o etanșare adecvată pe fața pacientului; evitați utilizarea agenților de curățare abrazivi care pot deteriora suprafața siliconului.
Transport: Transport în conformitate cu reglementările privind dispozitivele medicale. Protejați-vă de coliziuni violente, temperaturi extreme sau umiditate pentru a păstra integritatea structurală și performanța.
Motive pentru a ne alege
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang -, bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în toată lumea și am câștigat recunoașterea consumatorilor la nivel mondial cu bunuri de-înaltă calitate și un serviciu post-cuprinzător.
Portofoliu diversificat de produse
Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse ne-țesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.
Aprovizionare și colaborare de încredere
Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform cerințelor specifice.
Asigurare strictă a calității
Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea-comenzilor, livrarea) ne diferențiază.
Certificat
FAQ
Î: Sunteți producător sau companie comercială?
R: Suntem un producător profesionist cu propriile noastre facilități de producție, echipă de cercetare și dezvoltare și departament de control al calității. Nu acționăm ca o companie comercială-aceasta ne permite să avem control deplin asupra calității produselor, timpilor de producție și capacităților de personalizare, oferind în același timp prețuri competitive direct clienților noștri.
Î: De cât timp produceți acest produs?
R: Suntem specializați în producția acestui produs medical specific de peste 12 ani. În această perioadă, am acumulat o experiență bogată în optimizarea proceselor, îmbunătățirea calității și conformitatea cu reglementările și am deservit sute de clienți din întreaga lume cu un istoric dovedit de fiabilitate.
Î: Suportați specificații personalizate sau OEM/ODM?
R: Da, acceptăm pe deplin specificațiile personalizate, serviciile OEM (producție de echipamente originale) și ODM (producție de design original). Echipele noastre de cercetare și dezvoltare și de inginerie pot lucra cu dvs. pentru a personaliza dimensiunile produsului, materialele, funcțiile, ambalajul și etichetarea pentru a satisface cerințele dumneavoastră specifice. De asemenea, oferim suport tehnic pe tot parcursul procesului de personalizare pentru a asigura conformitatea cu reglementările locale.
Î: Ce factori vă afectează prețul (volum, ambalaj, certificări)?
R: Factorii cheie care ne afectează prețurile includ:
Volumul comenzii: cantitățile mai mari de comenzi se califică pentru reduceri la volum mai mare;
Cerințe de personalizare: specificațiile specializate, ambalarea sau etichetarea pot implica costuri suplimentare;
Certificari: Produsele care necesită certificări regionale suplimentare (dincolo de standardele FDA/CE/ISO) pot avea prețuri puțin mai mari din cauza costurilor de certificare;
Tip de ambalare: ambalajele premium (de exemplu, ambalaje sterile, ambalaje specializate pentru oferta) sau ambalajele mici-de vânzare cu amănuntul pot afecta prețul;
Timp de livrare: comenzile urgente care necesită producție sau expediere rapidă pot implica taxe suplimentare.
Tag-uri populare: resuscitator manual siliciu, China producatori de resuscitator manual siliciu, furnizori, fabrica, Exercițiu de respirație cu 3 mingi, Mască CPR transparentă de unică folosință, Resuscitator manual din PVC, accesorii de resuscitare, Resuscitator manual din silicon, Sticlă umidificatoare sterilă etanșă
