video
Trusă epidurală sterilă de unică folosință

Trusă epidurală sterilă de unică folosință

Kitul epidural steril de unică folosință este o trusă medicală sterilă profesională pentru puncție și anestezie, special concepută pentru anestezia epidurală clinică, analgezia postoperatorie și tratamentul puncției spinale minim invazive. Echipat cu puncție epidurală standardizată completă și accesorii auxiliare de alăptare, întregul set este fabricat din materii prime de calitate medicală de înaltă calitate și accesorii biocompatibile non-toxice. Adoptând ambalaje și procesare sterile integrate de unică folosință, evită în mod eficient infecția încrucișată, contaminarea accesoriilor și riscurile operaționale clinice.

Introducerea Produsului

 

Kitul epidural steril de unică folosință este o trusă medicală sterilă profesională pentru puncție și anestezie, special concepută pentru anestezia epidurală clinică, analgezia postoperatorie și tratamentul puncției spinale minim invazive. Echipat cu puncție epidurală standardizată completă și accesorii auxiliare de alăptare, întregul set este fabricat din materii prime de calitate medicală de înaltă calitate și accesorii biocompatibile non-toxice. Adoptând ambalaje și procesare sterile integrate de unică folosință, evită în mod eficient infecția încrucișată, contaminarea accesoriilor și riscurile operaționale clinice. Optimizat ergonomic pentru puncție precisă, cateterizare sigură și operație de anestezie standardizată, are configurație completă a accesoriilor, performanță stabilă de puncție, siguranță ridicată și asamblare ușoară, satisfacând pe deplin nevoile de anestezie clinică și tratament al durerii sălilor de operație, secțiilor de obstetrică și centrelor de management al durerii, oferind o garanție standardizată fiabilă pentru puncția epidurală clinică și tratamentul analgezic.

Kitul epidural steril de unică folosință adoptă un set complet de materiale sigure de calitate medicală, toate accesoriile sunt strict verificate pentru biocompatibilitate și siguranță. Acul de puncție epidurală de înaltă precizie potrivit are un corp neted al acului și un vârf teșit ultra-ascuțit, realizând o puncție cu rezistență scăzută și trauma redusă pentru a reduce durerea pacientului și deteriorarea țesuturilor. Cateterul epidural flexibil este moale și rezistent la îndoire, care poate fi implantat fără probleme în spațiul epidural fără iritații vasculare sau nervoase. Instrumentele de susținere, cum ar fi sârma de ghidare, filtrul și accesoriile de injecție, sunt configurate în mod rezonabil pentru a realiza operația de puncție, cateterizare și administrare a medicamentelor într-un singur punct. Toate componentele sunt sterile în mod independent și ambalate etanș, fără spațiu mort pentru contaminare. Întregul kit acceptă sterilizarea cu gaz EO sau cu raze gamma, respectă standardele internaționale și interne ale industriei dispozitivelor medicale și este aplicabil pe scară largă pentru anestezia epidurală clinică standardizată și tratamentul analgezic postoperator.

 

Specificația produsului

 

Articol

Descriere

Aplicație

Anestezie epidurală clinică, analgezie continuă postoperatorie, analgezie obstetricală a travaliului și tratament auxiliar al puncției spinale minim invazive

Tip

Kit de puncție pentru anestezie epidurală integrată sterilă de unică folosință

Material principal

Ac de perforare din oțel inoxidabil medical, cateter polimer flexibil de calitate medicală, accesorii din plastic medical netoxic, fără latex, fără BPA, biocompatibil, fără pirogeni

Configurație standard

Ac de puncție epidurală, cateter epidural flexibil, sârmă de ghidare, filtru de medicamente, conector Luer, adaptor pentru seringă, accesorii de fixare

Performanță operațională

Puncție cu traumatism scăzut, implantare lină de cateter, cateter anti-îndoire și flexibil, analgezie stabilă, operație sigură și care economisește forța de muncă

Caracteristici de design

Configurație completă integrată, design de puncție cu durere redusă, cateter permanent flexibil, operare sterilă unică, siguranță ridicată, fixare și plasare ușoară

Standard de interfață

Interfață Luer standard universală, compatibilă cu seringile de anestezie clinică și pompele de analgezie

Sterilitate

Sterilizat cu EO sau iradiat cu gama, steril de unică folosință, fără apirogeni

Certificari

Respectă standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru dispozitive medicale

Perioada de valabilitate

3 ani

 

2

Proprietățile produsului

 

1. Siguranță sterilă completă și anti-contaminare: Adoptă tehnologia profesională de sterilizare medicală cu un nivel de asigurare a sterilității de până la 10⁻⁶ și conținut rezidual calificat de EO. Ambalajul integrat de unică folosință elimină complet riscurile de infecție încrucișată și de contaminare a accesoriilor. Toate materiile prime de calitate medicală sunt non-toxice, inodore, fără latex și fără BPA, cu compatibilitate excelentă cu țesuturile umane, fără iritații sau reacții alergice, asigurând o operație de anestezie clinică sigură.

2. Trauma redusă și performanță de puncție precisă: Acul de puncție epidurală adoptă tehnologia de lustruire cu mai multe teșiri de precizie, cu vârf de ac ultra-ascuțit și rezistență scăzută la perforare. Reduce eficient deteriorarea țesutului subcutanat și a ligamentelor, minimizează durerea prin puncție a pacientului și îmbunătățește precizia poziționării spațiului epidural.

3. Cateter anti-îndoire flexibil și locuință stabilă: Cateterul epidural asortat este realizat dintr-un material polimer flexibil cu elasticitate ridicată, având o rezistență excelentă la îndoire și rezistență la îndoire. Se poate adapta la modificările postoperatorii ale poziției corpului pacientului, evitând blocarea cateterului, prolapsul și întreruperea analgeziei, asigurând efectul de administrare continuu și stabil al medicamentului.

4. Configurare completă și funcționare eficientă: Trusa integrată conține toate accesoriile necesare puncției epidurale și analgeziei, realizând operarea unică fără instrumente suplimentare potrivite. Designul structural umanizat simplifică procedurile clinice de anestezie, scurtează timpul de operare și îmbunătățește eficiența muncii medicale.

5. Livrare sigură a medicamentelor și reziduuri reduse: Echipat cu filtru profesional pentru medicamente medicale, poate filtra eficient impuritățile și particulele minuscule din medicamentele anestezice, prevenind iritația vasculară și reacțiile adverse postoperatorii. Peretele interior neted al cateterului reduce reziduurile de medicament și asigură livrarea exactă și uniformă a medicamentului.

6. Cost-performanță ridicată și aplicație standardizată: Designul integrat al accesoriilor evită achizițiile repetate și costurile de potrivire. Utilizarea de unică folosință economisește procedurile de dezinfecție și întreținere, reduce sarcina operațională clinică și este potrivită pentru aplicarea standardizată la scară largă în scenariile majore de anestezie clinică.

Aplicație

 

1. Anestezie în bloc operator: Utilizat special pentru anestezie epidurala pentru chirurgie generala, ortopedie, operatii ginecologice si obstetricale. Puncția precisă și livrarea stabilă a medicamentelor asigură o anestezie intraoperatorie sigură și eficientă, satisfacând diferitele nevoi de anestezie chirurgicală.

2. Analgezia travaliului obstetrica: Potrivit pentru tratamentul analgeziei epidurale la naștere nedureroasă. Designul sigur și cu traume reduse ameliorează eficient durerile de travaliu materne, asigură stabilitatea semnelor vitale materne și fetale și îmbunătățește confortul și siguranța la naștere.

3. Analgezie continuă postoperatorie: Se aplică pentru analgezie epidurală continuă după o intervenție chirurgicală majoră. Cateterul rezidual poate realiza ameliorarea durerii pe termen lung și stabilă, poate reduce răspunsul la durere postoperatorie și poate accelera reabilitarea pacientului.

4. Departamentul de management al durerii: Folosit pentru tratamentul clinic al durerii cronice și analgezia blocului nervilor spinali. Poziționarea precisă a administrării medicamentelor ameliorează eficient durerea neuropatică și durerea țesuturilor moi, îmbunătățind efectul clinic al tratamentului durerii.

5. Grassroots Medical și tratament de urgență: satisface nevoile standardizate de anestezie epidurală și analgezie ale spitalelor de bază și ale instituțiilor medicale primare. Cu configurație completă și funcționare simplă, îmbunătățește standardizarea diagnosticului și tratamentului anesteziei de bază.

3

 

Proprietăți fizice

 

Articol

Caietul de sarcini

Temperatura de funcționare și depozitare

2 grade ~ 30 grade (depozitare pe termen lung); 10 grade ~ 40 grade (operație clinică)

Material pentru ac și cateter

Oțel inoxidabil medical, material polimer medical de înaltă flexibilitate

Rezistența la tracțiune a cateterului

Mai mare sau egal cu 15 MPa, rezistent la tragere si rupere

Performanță rezistentă la scurgeri

Fără scurgeri de lichid sau retur de medicament sub presiunea clinică standard de lucru

Performanța la perforare

Puncție lină, afectare redusă a țesuturilor, poziționare precisă

Performanță anti-îndoire

Fără blocaj sau deformare după îndoirea și extrudarea arbitrară a cateterului

Biocompatibilitate

Neiritant, non-alergic, apirogen, potrivit pentru țesutul epidural uman

 

QA&QC

 

4

Trusa epidurală sterilă de unică folosință respectă strict standardele ISO 13485, CE și NMPA de management al calității dispozitivelor medicale. Fiecare lot de producție este supus unei inspecții de calitate cuprinzătoare și riguroase, inclusiv detecție a siguranței materialelor (verificare fără latex și fără BPA, evaluare medicală de biocompatibilitate, test non-toxic și apirogen), calibrare a clarității și netezirii acului de perforare, test de performanță la tracțiune și anti-îndoire a cateterului, detecție etanșă interfață și test de compatibilitate a accesoriilor. Pentru produsele sterile, este implementată validarea strictă a sterilității, cu conținut rezidual de EO mai mic sau egal cu 10 ug/g și nivelul de asigurare a sterilității care atinge 10⁻⁶. Toate produsele sunt verificate pentru a fi compatibile cu echipamentele de anestezie clinică obișnuită și cu pompele de analgezie pentru a asigura proceduri de anestezie și analgezie precise și sigure. Fiecărui lot i se atribuie un număr de lot trasabil independent pentru a realiza supravegherea calității întregului proces, de la producție până la vânzări. Fiecare pachet este echipat cu o Instrucțiune de utilizare (IFU) completă, care specifică pașii standard de puncție, metodele de cateterizare și măsurile de siguranță clinice.

 

Ambalare, depozitare, manipulare și transport

 

1. Ambalare: Trusele epidurale unice sterile sunt sigilate individual și ambalate în pungi compozite din hârtie medicală-plastic sau blistere pentru a asigura sterilitatea independentă și configurația completă a accesoriilor. Produsele lot sunt ambalate în cutii ondulate robuste, cu protecție anti-coliziune și rezistentă la presiune. Toate ambalajele sunt etichetate clar cu numele produsului, specificațiile, numărul de lot, data producției, data de expirare și informațiile de certificare.

2. Depozitare: Depozitați într-un mediu curat, uscat, fără praf și bine ventilat, cu temperatură controlată la 2 grade ~ 30 grade și umiditate relativă mai mică sau egală cu 70%. A se ține departe de lumina directă a soarelui, surse de căldură la temperatură ridicată, obiecte dure și ascuțite și substanțe chimice corozive. Păstrați ambalajul original sigilat înainte de utilizare pentru a evita poluarea secundară și îmbătrânirea materialului accesoriilor interne.

3. Manipulare: Numai pentru un singur pacient, reutilizarea și utilizarea încrucișată sunt strict interzise pentru a preveni infecția încrucișată. Înainte de utilizare, verificați dacă ambalajul este intact, fără deteriorare, umiditate și expirare și confirmați că toate accesoriile sunt complete. Aruncați produsul imediat dacă sterilitatea este compromisă sau orice accesoriu este deteriorat. Finalizați operația de puncție epidurală și cateterizare în conformitate cu procedurile standard de anestezie medicală și eliminați produsele reziduale în conformitate cu reglementările de gestionare a deșeurilor medicale după utilizare.

4. Transport: Transportați în conformitate cu specificațiile naționale și internaționale privind transportul dispozitivelor medicale. Evitați coliziunile violente, extrudarea, umezeala și lumina directă a soarelui pe termen lung. Temperatura mediului de transport este controlată între 2 și 30 de grade pentru a asigura integritatea ambalajului produsului, caracterul complet al accesoriilor și stabilitatea sterilității.

 

Motive pentru a ne alege

 

Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang - bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în întreaga lume și am câștigat recunoașterea globală a consumatorilor cu produse de înaltă calitate și servicii post-vânzare complete.

 

product-221-154

Portofoliu diversificat de produse

Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse nețesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.

product-270-152

Aprovizionare și colaborare de încredere

Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform cerințelor specifice.

copy

Asigurare strictă a calității

Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea comenzilor, livrarea) ne deosebesc și ele.

 

Certificat

 

product-1500-1110

 

FAQ

 

Î: Care este timpul dumneavoastră standard de producție?

R: Termenul nostru standard de producție pentru comenzile în vrac este de 3-4 săptămâni după confirmarea comenzii și primirea depozitului. Pentru comenzile cu volum mare (depășind 100.000 de unități) sau produse personalizate, timpul de livrare poate fi extins la 4-7 săptămâni. Vă vom oferi un program detaliat de producție la plasarea comenzii și vă vom ține la curent cu progresul producției în timp real.

Î: Aveți experiență de transport în țara/regiunea noastră?

R: Da, avem o vastă experiență de transport în țări și regiuni din întreaga lume, inclusiv America de Nord, Europa, Asia, America de Sud și Africa. Suntem familiarizați cu reglementările locale de import, cerințele de vămuire și canalele logistice ale diferitelor regiuni și putem coopera cu parteneri logistici de renume (de exemplu, DHL, FedEx, UPS sau expeditori maritim) pentru a asigura o livrare fără probleme. De asemenea, oferim toate documentele de expediere necesare (de exemplu, factură comercială, listă de ambalare, certificat de origine și documente de vămuire) pentru a facilita vămuirea.

Î: Cum vă asigurați siguranța de ambalare, etichetare și transport corespunzătoare?

R: Luăm mai multe măsuri pentru a asigura ambalarea, etichetarea și siguranța transportului:
Ambalare: Folosiți ambalaje rezistente la șocuri, umezeală și sterile (dacă este cazul) care îndeplinesc standardele internaționale de transport. Pentru produsele fragile, adăugăm materiale de protecție suplimentară (de exemplu, folie cu bule, spumă) pentru a preveni deteriorarea în timpul transportului;
Etichetare: toate etichetele respectă UDI/GS1 și cerințele de reglementare locale, inclusiv numele produsului, numărul lotului, data de expirare, instrucțiunile de utilizare și informațiile de avertizare. Etichetele multilingve sunt disponibile la cerere;
Siguranța transportului: Cooperați cu parteneri logistici cu experiență în transportul produselor medicale, asigurând conformitatea cu cerințele de control al temperaturii (dacă este cazul) și oferind asigurare de transport pentru a acoperi eventualele pierderi în timpul transportului.

Tag-uri populare: trusă epidurală sterilă de unică folosință, China producători de truse epidurale sterile de unică folosință, furnizori, fabrică

Trimite anchetă

Acasă

Telefon

E-mail

Anchetă

sac