Căile respiratorii nazofaringiene de unică folosință-fără latex este un dispozitiv medical specializat conceput pentru a menține căile respiratorii superioare patentate la pacienții conștienți, semi-conștienți sau sedați, în care plasarea căilor respiratorii orale este impracticabilă sau contraindicată. Fabricat din materiale medicale moi, flexibile-fără latex-(de exemplu, PVC sau TPE), are o structură tubulară netedă, curbată, cu un capăt proximal cu flanșă și un capăt distal rotunjit, atraumatic-proiectat pentru a fi introdus prin pasajul nazal în faringe, deplasând țesuturile moi și prevenind obstrucția căilor de aer. Designul său fără latex-elimină riscurile de alergie, făcându-l un instrument sigur și esențial pentru furnizorii de servicii medicale din spitale, unități de terapie intensivă, departamente de urgență și setările de îngrijire pre-spitalicească.
Curbura anatomică a dispozitivului se aliniază cu traseul natural al cavității nazale și faringelui, asigurând o inserție blândă cu disconfort minim sau traumatisme la nivelul mucoasei nazale. Materialul moale, flexibil se adaptează la variațiile anatomice individuale, reducând riscul de iritație nazală sau epistaxis (sângerări nazale). Capătul proximal cu flanșă previne suprainserția și dislocarea accidentală, în timp ce lumenul gol menține fluxul de aer neobstrucționat pentru respirația spontană sau furnizarea suplimentară de oxigen. Disponibil într-o gamă de dimensiuni pentru a se potrivi sugari, copii și adulți, dispozitivul este codat cu culori-pentru identificarea rapidă a dimensiunilor-să simplifice luarea deciziilor-la timp-urgențe sensibile. Nu necesită asamblare complexă: selectați dimensiunea potrivită, lubrifiați capătul distal, introduceți ușor prin pasajul nazal și confirmați permeabilitatea căilor respiratorii. Fiecare unitate este supusă unor teste riguroase de calitate, inclusiv verificări ale preciziei dimensionale, evaluări de biocompatibilitate și verificarea flexibilității, respectând standardele ISO 13485, CE și NMPA pentru gestionarea sigură și fiabilă a căilor respiratorii.
Specificația produsului
|
Articol |
Descriere |
|
Aplicație |
Menține căile respiratorii superioare permeabile la pacienții conștienți/semi{0}}conștienți/sedați; alternativă la căile respiratorii orale pentru inserția nazală |
|
Tip |
Căile respiratorii nazofaringiene de unică folosință-fără latex |
|
Material |
PVC/TPE de calitate -medicală |
|
Core Design |
Tub tubular curbat, capăt proximal cu flanșă, capăt distal atraumatic rotunjit |
|
Gama de dimensiuni |
Sugari (2.5Fr, 3.0Fr, 3.5Fr), Pediatric (4.0Fr, 4.5Fr, 5.0Fr), Adult (5.5Fr, 6.0Fr, 6.5Fr, 7.0Fr, 7.5Fr, 8.0Fr) |
|
Identificarea mărimii |
Huburi cu cod-culori (de exemplu, 6,0 Fr: verde, 7,0 Fr: portocaliu) pentru o selecție rapidă |
|
Lungime (distal la flanșă) |
Sugar (2.5Fr): 50mm; Pediatric (4.0Fr): 70mm; Adult (6.0Fr): 100mm; Adult (8,0 Fr): 120 mm (variază în funcție de dimensiune) |
|
Diametrul interior |
2,5 Fr: 0,8 mm; 4.0Fr: 1.3mm; 6.0Fr: 2.0mm; 8.0Fr: 2.7mm (Fr=dimensiune franceză, 1Fr=0.33mm) |
|
Sterilitate |
EO-sterilizat |
|
Perioada de valabilitate |
3 ani |

Proprietățile produsului
- Latex-Siguranță gratuită: elimină riscurile de alergie la latex, potrivit pentru pacienții și furnizorii de servicii medicale cu sensibilitate la latex.
- Curbură anatomică: designul curbat se aliniază cu anatomia nazală-faringiană, permițând inserarea blândă, atraumatică.
- Material moale și flexibil: Se adaptează structurilor nazale individuale, reducând iritația și riscul de epistaxis.
- Amplasare sigură: Capătul proximal cu flanșă previne suprainserarea și dislocarea în timpul îngrijirii sau mișcării pacientului.
- Identificare rapidă a dimensiunilor: hub-urile-codate cu culori permit selecția rapidă a dimensiunilor în scenarii de urgență, economisind timp critic.
- Comoditate de unică folosință: utilizarea unui singur-pacient elimină riscurile de-infecții încrucișate; nu necesită curățare sau reprocesare.
- Compatibilitate cu mai multe-scenarii: potrivit pentru pacienții conștienți (tolerați mai bine decât căile respiratorii orale) și cei cu traumatisme bucale sau trismus (rigiditatea maxilarului).
Aplicație
- Îngrijire de urgență: stabilizează căile respiratorii la pacienții cu stare mentală alterată, traumatisme sau supradozaj, în cazul în care plasarea căilor respiratorii orale nu este fezabilă.
- UTI și îngrijiri critice: Sprijină gestionarea căilor respiratorii pentru pacienții sedați, ventilați sau în stare critică (de exemplu, cei cu arsuri faciale, intervenții chirurgicale orale sau trismus).
- Anestezie: Folosit în timpul anesteziei generale pentru pacienții care necesită sprijin pentru căile respiratorii fără interferență cu dispozitivul oral (de exemplu, proceduri dentare).
- Îngrijire pre-spitalicească: esențială pentru echipajele de ambulanță și personalul de primă intervenție pentru a gestiona căile respiratorii la pacienții cu traumatisme bucale sau cu dificultăți de tolerare a căilor respiratorii orale.
- Îngrijire pediatrică și neonatală: opțiuni de design-adaptate la dimensiune, moale-pentru sugari și copii cu țesuturi nazale și faringiene delicate.
- Îngrijire post-operatorie: oferă suport pentru căile respiratorii pacienților care se recuperează după operații la cap, gât sau pe cale orală în care respirația orală este compromisă.

Proprietăți fizice
|
Articol |
Caietul de sarcini |
|
Temperatura de operare |
5 grade ~ 40 grade |
|
Duritatea materialului |
Shore A 70-75 |
|
Greutatea produsului |
Marimea 0: 2,5g; Marimea 3: 6g; Marimea 7: 12g |
|
Grosimea peretelui |
1,2-1,6 mm |
|
Transparenţă |
Transmitența luminii mai mare sau egală cu 85%. |
|
Rezistență la presiune |
Mai mare sau egal cu 35 kPa |
QA&QC

Certificari: Conform standardelor ISO 13485, CE și NMPA pentru dispozitive medicale. Fiecare lot de producție este supus testării de acuratețe dimensională pentru a asigura consistența în diferite dimensiuni, verificări fără latex pentru a confirma lipsa contaminanților din latex, evaluări de biocompatibilitate (citotoxicitate, sensibilizare) pentru materialele de contact nazal, teste de flexibilitate pentru validarea inserției atraumatice și validarea sterilității pentru unitățile sterilizate EO{{3}. Numărul de lot unic este atribuit pentru trasabilitatea completă a producției și distribuției și sunt furnizate instrucțiuni detaliate de utilizare (IFU).
Ambalare, depozitare, manipulare și transport
- Ambalare: ambalaj individual din material plastic EO-hârtie sterilizată-(o singură unitate per pachet); transport în vrac în cutii ondulate robuste cu separatoare anti-strivire. Fiecare pachet este etichetat cu dimensiunea, numărul francez (Fr), codul de culoare și indicatorul de sterilizare pentru o identificare ușoară.
- Depozitare: depozitați într-un mediu curat, uscat și bine-aerisit (temperatura 5 grade ~ 40 grade, umiditate relativă mai mică sau egală cu 80%). Evitați lumina directă a soarelui, căldura ridicată sau contactul cu obiecte ascuțite și substanțe corozive. Păstrați ambalajul intact până la utilizarea imediată.
- Manipulare: numai pentru utilizarea unui singur-pacient-nu reutilizați, reprocesați sau partajați pentru a preveni infecția-încrucișată. Selectați dimensiunea corectă în funcție de vârsta pacientului, greutatea sau diametrul trecerii nazale; inspectați dispozitivul pentru fisuri, deformări sau contaminare înainte de introducere. Lubrifiați capătul distal cu un lubrifiant-solubil în apă înainte de inserare pentru a minimiza iritația țesuturilor.
- Transport: Transport în conformitate cu reglementările privind dispozitivele medicale. Protejați-vă de coliziuni violente, ploaie sau umiditate pentru a păstra sterilitatea produsului, integritatea structurală și flexibilitatea.
Motive pentru a ne alege
Zhejiang Mediunion Healthcare Group Co. Ltd. (o sucursală a Evergrand Healthcare Group, fondată în 2014) este situată în orașul Ningbo, provincia Zhejiang -, bucurându-se de o locație excelentă și de transport convenabil. Afacerea noastră acoperă producția și vânzarea de dispozitive medicale, plus investiții în case de bătrâni, clinici dentare, spitale specializate și servicii de îngrijire medicală. Produsele noastre sunt vândute în toată lumea și am câștigat recunoașterea consumatorilor la nivel mondial cu bunuri de-înaltă calitate și un serviciu post-cuprinzător.

Portofoliu diversificat de produse
Gama noastră de produse include consumabile medicale de unică folosință, echipamente medicale și produse ne-țesute (de exemplu, consumabile dentare, articole de îngrijire respiratorie). Această gamă diversă răspunde nevoilor instituțiilor medicale, clinicilor și altor clienți.

Aprovizionare și colaborare de încredere
Avem o experiență bogată în industrie și parteneri cu peste 600 de fabrici. Acești parteneri sunt echipați cu echipamente de producție avansate și personal calificat în prima linie, permițându-ne să producem produse/componente personalizate conform solicitărilor specifice.

Asigurare strictă a calității
Acordăm prioritate inovației și calității, susținute de sistemul de management al calității ISO 13485:2016. Controlul strict trece prin achiziția de materii prime, producția de masă, managementul procesului și lansarea produsului finit. Serviciile noastre profesionale (controlul producției, urmărirea-comenzilor, livrarea) ne diferențiază.
Certificat

FAQ
Î: Care este timpul dumneavoastră standard de producție?
R: Termenul nostru standard de producție pentru comenzile în vrac este de 3-4 săptămâni după confirmarea comenzii și primirea depozitului. Pentru comenzi cu volum mare-(depășind 100.000 de unități) sau produse personalizate, timpul de livrare poate fi extins la 4-7 săptămâni. Vă vom oferi un program detaliat de producție la plasarea comenzii și vă vom ține la curent cu progresul producției în timp real.
Î: Aveți experiență de transport în țara/regiunea noastră?
R: Da, avem o vastă experiență de transport în țări și regiuni din întreaga lume, inclusiv America de Nord, Europa, Asia, America de Sud și Africa. Suntem familiarizați cu reglementările locale de import, cerințele de vămuire și canalele logistice ale diferitelor regiuni și putem coopera cu parteneri logistici de renume (de exemplu, DHL, FedEx, UPS sau expeditori maritim) pentru a asigura o livrare fără probleme. De asemenea, oferim toate documentele de expediere necesare (de exemplu, factură comercială, listă de ambalare, certificat de origine și documente de vămuire) pentru a facilita vămuirea.
Î: Cum vă asigurați siguranța de ambalare, etichetare și transport corespunzătoare?
R: Luăm mai multe măsuri pentru a asigura ambalarea, etichetarea și siguranța transportului:
Ambalaj: utilizați ambalaje rezistente la șocuri, umiditate-și sterile (dacă este cazul) care respectă standardele internaționale de transport. Pentru produsele fragile, adăugăm materiale de protecție suplimentară (de exemplu, folie cu bule, spumă) pentru a preveni deteriorarea în timpul transportului;
Etichetare: Toate etichetele respectă UDI/GS1 și cerințele de reglementare locale, inclusiv numele produsului, numărul lotului, data de expirare, instrucțiunile de utilizare și informațiile de avertizare. Etichetele multilingve sunt disponibile la cerere;
Siguranța transportului: Cooperați cu parteneri logistici cu experiență în transportul produselor medicale, asigurând conformitatea cu cerințele de control al temperaturii (dacă este cazul) și oferind asigurare de transport pentru a acoperi eventualele pierderi în timpul transportului.
Tag-uri populare: latex de unică folosință-căile respiratorii nazofaringiene libere, China latex de unică folosință-producători, furnizori, fabrici de căi respiratorii nazofaringiene gratuite, breathing mask anesthesia, Mască laringiană din silicon de unică folosință, face mask for anesthesia, face mask in anaesthesia, laryngeal mask airway anesthesia, pvc anesthesia mask










